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醫藥冷鏈溫濕度監控方案

2020-05-27 18:03:36

方案概述

鴻睿物聯在醫藥冷鏈溫濕度監控領域深耕8年,尤其在醫藥領域有深厚積累,曾6次參與GSP法規制定和修正過程,擔任7家制藥公司的技術顧問。為幫助客戶更好進行醫藥溫濕度監控,鴻睿物聯自主研發推出H7醫藥溫濕度監控的冷鏈監控云平臺和工業級的溫濕度記錄儀,可涵蓋醫藥研發、生產、運輸和銷售環節的溫濕度監控,為用戶提供數據記錄、超標報警和報表服務,協助用戶提供品質管理,順利通過GMP、GSP、GCI、GLP、ISO等各項認證和評審。


方案內容

1. GSP/GMP溫濕度監控解決方案

2. 疾控中心疫苗溫濕度監控解決方案

3. 醫院溫濕度監控解決方案

4. 醫用GSP保濕箱定制方案


系統組網圖

溫濕度監控,溫濕度記錄儀,冷鏈監控,鴻睿物聯


系統主要功能及亮點

1、用戶通過網頁或手機APP即可登錄冷鏈溫濕度監控云平臺,不用安裝客戶端軟件。

2、記錄儀采取國外進口高精度傳感器芯片,溫濕度測量精度可得到保證,100%通過計量院認證。

3、溫濕度記錄儀即插即用設計,通電立即工作,不需要任何調試工作。

5、系統可靈活增加/減少/停用監測點,每個溫濕度記錄儀獨立工作。

6、平臺軟件開放數據接口,可與第三方軟件對接。

7、系統具有多種報警方式:手機APP報警推送、短信報警、電話語音報警、郵件報警、軟件圖標報警、本地蜂鳴器報警等。

8、系統可提供預警、超標報警、重復報警和多級報警功能

9、提供多種形式的數據報表:實時曲線報表、失控處理報表、均值記錄報表、月報表。

10、監控系統現有用戶數量超過4000個,在生物制藥、醫藥零售批發、醫院等領域積累了豐富的經驗。

 

應用場景

鴻睿物聯H7醫藥冷鏈溫濕度監控系統主要有如下應用場景:

溫濕度監控,溫濕度記錄儀,冷鏈監控,鴻睿物聯


服務內容

鴻睿物料除了提供醫藥冷鏈溫濕度監控系統外,還提供相關的專業的第三方服務,內容包括:

服務項目

服務內容描述

溫濕度監控及報警

提供溫濕度監控的硬件、軟件,實時進行藥品溫濕度監控,如有報警,及時通知相關責任人

測點驗證

對冷庫、陰涼庫、冷藏車、冰箱、保溫箱、培養箱、液氮罐生產/滅菌設備、生產車間等進行布點和點位驗證,以確保相關設備符合認證要求和合理設置安裝溫濕度記錄儀安裝點位,并出具相關驗證報造

認證服務

提供專業GMP、GSP、FDA、3Q(IQ、OQ、PQ)等醫藥行業的認證咨詢,實操服務,為醫院三甲評審、醫療質量管理、GCI、GLP、ISO認證等提供溫濕度檢測咨詢和軟硬件產品供應,鴻睿物聯的工程師到現場按照規程做認證,用戶指派人員配合和監督,最終由鴻睿物聯完成驗證報告以及相關認證資料的準備

儀器校準

可為客戶提供溫濕度記錄儀校準外包服務,包括設備拆卸、安裝、替換、第三方校準等服務,

報表服務

可為客戶定制其內部管理相符合的溫濕度監控報表,以備存檔和檢查

 





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